河南省药监局:15批次药品不合格

  中国质量新闻网讯  近日,河南省药品监督管理局发布通告称,经河南省药品检验机构检验,标示为河南百缘康药业有限公司等11家单位生产的15批次药品不合格,现将相关情况通告如下:

  一、经开封市食品药品检验所检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的白及(批号160401)、标示为禹州市凯旋药业有限公司生产的白及(批号151101)不合格,不合格项目均为性状、显微鉴别、薄层色谱。经新乡市食品药品检验所检验,标示为江苏平光制药(焦作)有限公司生产的复方磺胺甲噁唑片(批号1708302)不合格,不合格项目为性状;标示为禹州市百草汇药业有限公司生产的通草(批号140702)不合格,不合格项目为性状;标示为新乡市雷公饮片有限责任公司生产的益母草(批号120701)不合格,不合格项目为含量测定。经焦作市食品药品检验所检验,标示为河南辉煌草本药业有限公司生产的山药(批号171107)不合格,不合格项目为显微特征;标示为河南百缘康药业有限公司生产的木香(批号160401)不合格,不合格项目为总灰分。经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的吴茱萸(批号160901)不合格,不合格项目为性状、含量测定。经汝州市食品药品检验检测所检验,标示为平顶山市仲华堂中药饮片有限公司生产的山茱萸(批号170601)不合格,不合格项目为杂质。经滑县食品药品检验所检验,标示为河南明善堂药业有限公司生产的香砂养胃丸(批号171110、180202)不合格,不合格项目均为溶散时限。经汝南县食品药品检验所检验,标示为河南天地药业股份有限公司生产的醒脑静注射液(批号20171002)不合格,不合格项目为可见异物。经西平县食品药品检验所检验,标示为郑州卓峰制药有限公司生产的肌苷注射液(批号1608152A3)不合格,不合格项目为可见异物。经西峡县食品药品检验所检验,标示为百正药业股份有限公司生产的氯化钠注射液(批号为1704022)不合格,不合格项目为可见异物;标示为郑州卓峰制药有限公司生产的肌苷注射液(批号为1704031A1)不合格,不合格项目为可见异物。

  二、河南省药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

  《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件BJY201709

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